Пероральный препарат для лечения диабета 1 типа

Пероральный препарат для лечения диабета 1 типа, который можно принимать вместе с инсулином, должен быть рассмотрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Сотаглифлозин (продаваемый как Zynquista), производимый фармацевтическими компаниями Sanofi и Lexicon, является двойным ингибитором SGLT1 и SGLT2. Это означает, что этот препарат имеет две разные функции.

Ингибитор SGLT1 работает, задерживая процесс усвоения глюкозы в кишечнике, что помогает избежать всплеска сахара в крови после еды. Ингибитор SGLT2 помогает почкам лучше работать при выделении избыточного сахара в крови.

Zynquista подверглась нескольким клиническим испытаниям, и результаты показали, что люди, которые принимали препарат, достигли лучшего уровня HbA1c, не увеличивая риска тяжелой гипогликемии.

Одним из вопросов, который необходимо рассмотреть FDA, риск диабетического кетоацидоза (ДКА). ДКА является серьезным состоянием, которое требует неотложной госпитализации и в некоторых случаях может быть фатальным. В одном исследовании Сотаглифлозина, у 3% участников приема препарата развился ДКА по сравнению с 0,6% в группе, которая принимала плацебо.

Производители лекарства обратились к FDA с просьбой рассмотреть полученные данные, чтобы сделать его доступным для общественности.

Zynquista также показал, что может помочь людям сбросить вес, в среднем участники исследования потеряли 2,98 кг по сравнению с пациентами с диабетом 1 типа, которым не было назначено лекарство.

Препарат был разработан в ответ на растущий уровень развития тяжелой гипогликемии у людей с сахарным диабетом 1 типа.